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    R&d and innovation
    研發創新

    工藝設備

     

    廠區環境:根據GMP要求,公司廠區的選址于歙縣經濟開發區,本地區屬亞熱帶季風氣候,年均氣溫16.4℃,年降水量1477毫米,周邊空氣、水源無污染源。廠區無露土現象,綠化面積占25%,公司廠區總體布局合理,人、物流相對分開,路側以草坪為主,不種植散發花粉或對藥品生產產生不良影響的植物符合GMP生產要求。

     

    潔凈廠房:根據《醫藥工業潔凈廠房設計規范》按不同產品設計了獨立的潔凈廠房,空氣凈化級別:十萬級(D級,ISO8),能滿足產品生產工藝和空氣潔凈度等級的要求,布局合理,能防止污染和交叉污染。

     

    實驗室條件:公司實驗室建筑面積約500平方米,設有微生物檢測室、天平室、標化室、留樣室、理化操作室、高溫室、儀器室等。儀器室布局合理,具有干燥、防潮、防振、防靜電及調溫等有效措施。檢驗場所與生產規模、品種、檢驗要求相適應,檢測儀器、設備、能滿足藥品質量檢驗的要求。

     

    設  備:設備的設計、選型、安裝符合生產工藝要求,與產品直接接觸的生產設備均為不銹鋼材質,和物料接觸的表面平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與產品發生化學反應、吸附產品或向產品中釋放物質。與設備連接的主要固定管道清晰地標明內容物名稱及流向。

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