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    Product Application
    產品應用
    PVP在醫藥衛生中的應用

    【詳細介紹】

    利用 PVP 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結能力及絡合能力等性能,在醫藥醫療衛生領域中,可用作黏結劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩定劑、成膜劑等。在一些發達國家,如美國、德國、日本等, PVP 在醫藥醫療衛生領域中的應用約占 PVP 消費總量的 40%~55% 。目前, PVP 在醫藥醫療衛生領域中的用量及作用如下表:

     

    劑型

    含 PVP 成分

    PVP 含量( % 質量)

    主要作用

    片劑

    PVP-K30

    0.5~5

    黏合、增溶、賦形

    顆粒

    PVP-K30

    0.5~5

    黏合、增溶、賦形

    包衣劑

    PVP-K30

    0.5~2

    藥片(丸)外衣,成膜劑

    膠囊

    PVP-K30

    1~2

    幫助成粒,保護劑,蹦解劑

    共沉淀劑

    PVP-K15

    ——

    提高溶出速度

    注射劑

    PVP-K15

    5~15

    助溶、分散

    口服液

    PVP-K15 , K60

    ——

    分散、增稠

    服用藥片

    PVP-K30 , K90

    2~10

    增加藥效、減少刺激

    殺菌消毒劑

    PVP-I

    ——

    殺菌、消毒、減少毒性、刺激性

    含片

    PVP-K30 , K6-

    0.5~5

    賦形、緩釋


    PVP 作為藥物輔料的應用

     

    PVP 具有很好的黏接性能和很強的溶解能力。 PVP 形成的片劑,服用后在消化道中,首先快速溶解,使藥片局部膨脹而崩解,釋放出藥物碎片,進而加速了藥物的溶解吸收,起到迅速發揮藥效的作用。 PVP 能溶于水及多數有機溶劑。正由于這些原因, PVP 已在藥物片劑中廣泛使用,尤其是在國外,使用 PVP 做片劑黏合的常見藥物舉例如下:

    復方磺胺甲惡唑、阿司匹林、復方阿司匹林、撲熱息痛、維生素 C 、潘生丁、二甲基四環素、可樂定、苯磺酰胺、復方止痛、咀嚼片為例加以說明,其配方如下:

    氫氧化鋁干膠 0.4g
    氫氧化鎂細粉 0.08g
    糖粉 0.02g
    甘露醇細粉 0.2g
    10%PVP 乙醇( 50% )溶液 0.03g
    硬脂酸鎂 0.015g
    薄荷油 0.0005g


    作為藥物片劑黏接劑的 PVP 主要是 PVP-K30 ,其用量隨藥物片劑機械強度的要求和藥物本身的性質而定,一般為 0.5%~5% 。

     

    PVP 作為藥物輔料的另一個重要的用途是共沉淀劑,有些藥物藥效好,但其致命的缺點是在水中的溶解度很小,導致其生物利用率大大降低,使用某些水溶性物質與這些藥物共沉淀,進而提高藥物的溶解度和溶解速度,達到減小劑量、提高療效的效果。作為難溶藥物的共沉淀劑, PVP 正得到廣泛的應用。

    PVP 作為藥物共沉淀劑的主要原因是利用 PVP 分子中的羰基 O 可以與難溶藥物分子中的活潑氫鍵結合在一起,一方面使相對較小藥物分子成為無定形的狀態進入 PVP 大分子,另一方面,氫鍵并沒有改變 PVP 易溶于水的性質,所以結果就使得難溶的藥物分子通過氫鍵分散于 PVP 大分子中,使其變得容易溶解,一些難溶藥物與 PVP 形成共沉淀物后溶解度得變化情況如下:

    藥物名稱 與 PVP 共沉淀物比例 溶解度提高得倍數
    苯妥英 1 : 5 2.3
    阿嗎啉 1 : 5 38
    利血平( 297-420um ) 1 : 3 15
     

     難溶藥物在人體內溶解度的提高也相應地提高了藥物地生物利用率,如苯妥英與 PVP 共沉淀后生物利用率增加了 1.55 倍,難溶藥物共沉淀后溶解度提高地倍數與 PVP 分子量及 PVP 用量有關。在 PVP 用量(質量)相同地情況下,藥物溶解度增加幅度按 PVP-K15>PVPK30>PVPK90 的順序減小,這是因為 PVP 本身的增溶作用按 PVP-K15>PVPK30>PVPK90 的順序變化,一般情況下 PVP-K15 用的比較多。

    難溶藥物與 PVP 共沉淀物溶解度增加隨 PVP 用量的變化比較復雜,對于一定分子量的 PVP ,每個 PVP 分子能結合的藥物的分子數是一定的,難溶藥物往往具有一定的晶體狀態, PVP 的用量不足以結合一定量的藥物而使其處于無定形分散狀態時,藥物仍以結晶狀態為主,而溶解度變化不大。 PVP 必須達到一定含量才能時藥物表現為無定形分散體系,其溶解度才能明顯增加,才能達到快速溶解吸收的目的。而不同的藥物,達到與 PVP 共沉淀時無定形分散的 PVP 含量時不一樣的,如乙酸環已胺的這一數值時 70% ,可以通過 PVP 共沉淀的方法來增加在人體的溶解度和生物利用率的藥物還有 B- 胡蘿卜素、氯霉素、地塞米松、氫化潑尼松、鏈霉素、四環素、睪丸素。

    同樣,利用 PVP 分子與藥物分子間的氫鍵締合作用可以起到與增溶、速效相反的延效、緩釋作用、控制 PVP 分子與藥物分子間的締合程度,可以使締合后藥物分子在人體內緩慢地釋放出來,延緩其溶解速度,起到延長藥效地作用。 PVP 對青霉素、氯霉素、胰島素、水楊酸鈉、普魯卡因,可的松等藥物都有延長藥效的作用。

    PVP 在固體藥物中除了可作為藥物的黏結劑、增溶劑、崩解劑、延效劑外,還可以用作藥膜外衣和藥囊外殼及控釋膜。用 PVP 做成的藥膜外衣與膠囊外殼在干燥的環境中不易破裂,適當用量的 PVP 與其他不溶性聚合物一起做成不同厚度與不同孔徑的滲透性膜,可調節藥劑通過膜的速率,進而可達到控釋藥效的作用。

     

    PVP 在液體藥物中的應用
     

    除了上述 PVP 在固體藥物中的諸多應用外, PVP 在注射液及眼藥中也有重要的作用。例如 PVP 用于一些注射液中,由于它和藥物之間的締合作用,使其一方面起到助溶的作用,另一方面,對于某些放置時間過長就會結晶出或沉淀出來的藥劑, PVP 可以起到分散穩定的作用。 PVPK7 用于眼藥中可以減少對眼睛的刺激性,延長眼藥的作用時間。

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